高效液相色谱法测定法莫替丁分散片的溶出度

摘要

目的 建立法莫替丁分散片溶出度的HPLC测定方法.方法 色谱柱为DiamondC18柱;流动相为庚烷磺酸钠溶液(取庚烷磺酸钠2.0g,加900ml溶解后,用冰醋酸调节pH值为3.9,加水至1000ml)-乙腈-甲醇(25:6:1),流速为1.0 ml/min,检测波长为254nm.结果 法莫替丁在10.56～24.64μg/ml范围内呈良好线性关系,r=0.9998,平均回收率99.6%,RSD=0.34%.结论 方法准确可靠,简单易行,可用于该制剂的质量控制.