HPLC法测定新型氨基多羧酸型螯合剂C1的含量

摘要

目的采用高效液相色谱-二极管阵列检测器(HPLC-PDA)法,测定新型氨基多羧酸型螯合剂C1的含量,为C1的质量控制提供依据,也为其他氨基多羧酸类药物检测提供新方法。方法采用Waters 2695高效液相色谱仪-2996二极管阵列检测器进行检测,色谱柱为资生堂Capcell Pak ADME色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相为∶A(乙腈/异丙醇4∶1,V/V)-B(20 mmol/L KH2PO4,用H3PO4调pH至2.0),检测波长210 nm。结果C1检测浓度在0.05~5.0 mg/ml范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系(r=0.9999),检测限为40 ng,定量限为80 ng,仪器精密度、日内与日间精密度实验的RSD均符合要求,平均回收率98.59%(RSD=1.09%,n=9)。结论建立的色谱方法操作简便,分离效果好,准确度高,适用于新型氨基多羧酸型螯合剂C1的含量测定,为C1的质量控制提供了参考。