谈伦理审查质量

摘要

针对伦理审查质量的含义进行了深入的剖析，对伦理审查质量体系的各个要素，包括法规框架，人员资质、独立性、管理和资源、审查工作的一致性和可预见性、明晰的职责流程等进行了逐一解释，同时提出质量管理环节中建立伦理委员会的内部评估机制，并定期进行独立于伦理委员会的第三方评估的重要意义。