中心伦理审查管理系统及管理方法

摘要

本发明提供了中心伦理审查管理系统及管理方法，涉及临床试验伦理审查管理技术领域，包括：中心管理子系统、伦理委员会信息库子系统、伦理专家库子系统、项目管理子系统、临床试验项目审查申请管理子系统和审评管理子系统。项目管理子系统录入的临床试验项目并提交至临床试验项目审查申请管理子系统进行确认，伦理委员会信息库子系统建立伦理委员会，伦理专家库子系统遴选伦理专家，中心管理子系统建立为中心伦理委员会，中心伦理委员会通过审评管理子系统对临床试验项目进行审查评议，最终生成审查评议结果。提高了临床试验伦理审查的公正性、科学性以及提高了工作效率，缓解了现有技术存在的伦理审查的公正性差、审查过程跟踪困难的技术问题。