儿童临床试验项目伦理审查现况及问题研究--以某三甲儿童医院为例

目录

声明

第一章 绪论

1 研究背景

2 研究目的及意义

3 研究方法

4 技术路线

第二章 临床试验的伦理审查发展现状

1 临床试验国际普遍伦理规范指南

2 国外儿童临床试验的发展

3 我国伦理审查的发展进程

4 我国儿童临床试验的现状

第三章 儿童临床试验的基本概述

1 临床试验及其相关概念的界定

2 参加临床试验受试者的相关权益

3 儿童临床试验应遵循的伦理原则

第四章 儿童临床试验的伦理质量评价核心要素研究

1 临床试验伦理审查的核心内容

2 儿童临床试验的特点

3 儿童临床试验项目的伦理设计质量调查

第五章儿童临床试验项目伦理质量评价的调查研究

1 项目伦理质量评价调查

2 项目知情同意书伦理质量评价调查

第六章 对策及建议

1 提高儿童临床试验项目伦理设计及伦理审查水平，强化受试者的伦理保障

2 加强和完善政府对儿童临床试验领域的监管制度与机制的建设

本研究的局限性和未来研究的方向

结语

参考文献

附件1

附件2

文献综述:儿童临床试验项目伦理正当性研究进展

致谢

攻读硕士学位期间发表的论文