高效液相色谱法测定呋塞米片的含量及含量均匀度

摘要

目的建立HPLC法测定呋塞米片的含量及含量均匀度。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,柱温30℃,流速1.0 ml/min,以水-四氢呋喃-冰醋酸(70∶30∶1)为流动相,检测波长为272 nm。结果呋塞米的线性范围为0.056~0.168 mg/ml(R^(2)=0.9999);平均回收率为100.1%(RSD为1.2%,n=9);15批次样品呋塞米含量在97.4%~105.2%,含量均匀度值(A+2.2S)在3.1~12.1。结论经方法学验证,该方法准确、专属性强、重现性好,可作为呋塞米片的含量及含量均匀度检测方法。