基于时间分辨免疫荧光法与电化学发光法对降钙素原检测项目的临床一致性评价

摘要

cqvip:目的以罗氏电化学发光法为参照,研究时间分辨免疫荧光法在定量检测降钙素原(PCT)项目上的性能差异,探讨两种方法的相关性,为临床上不同科室检测PCT提供参考。方法时间分辨免疫荧光法采用超敏PCT(PCT Plus)检测试剂盒(免疫荧光干式定量法),电化学发光法采用罗氏PCT检测试剂盒(电化学发光法),以罗氏PCT检测试剂盒作为参照方法,对超敏PCT(PCT Plus)检测试剂盒(免疫荧光干式定量法)开展准确度、精密度、相关性、一致性等方面的评价。结果时间分辨免疫荧光方法检测PCT的精密度变异系数(CV)均<10%,与参照方法罗氏电化学发光法偏倚为6.42%,两种方法拟合曲线相关系数r=0.987,灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值、约登指数分别为96.36%、94.55%、94.64%、96.30%、0.91。结论时间分辨免疫荧光法检测PCT精密度良好,与参照方法罗氏电化学发光法偏倚小,两种检测方法相关性良好,一致性高,临床上不同科室应考虑自身需求选择合适的检测方法。