浅谈新版GMP文件系统编写

摘要

从新版GMP的主要变化入手，简述了文件系统的分类和组成、SMP与SOP的区别，结合学习新版GMP及其实施指南和实践经验，介绍了编写SOP的要求和技巧，谈了对文件系统编写过程中可能遇到的问题的一些看法。