药品生产企业新版GMP文件管理系统编写研究

摘要

本文根据新版GMP文件管理的要求，分析了文件管理对于药品生产企业的重要性，从而提出符合新GMP要求的具体的文件管理方法，并对文件系统编写过程中可能遇到的问题提出一些看法。