电化学发光肿瘤标志物CEA、CA19-9、CA12-5的生物参考区间适用性验证

摘要

目的 验证德国罗氏Cobase 601电化学发光检测系统的项目(CEA、CA19-9、CA12-5)生物参考区间,为临床提供更准确的检验信息.方法 根据NCCLS C28-A2指引按不同年龄段及性别比例选取合格的健康参考个体30名,在已经通过性能验证的Cobase 601分析仪上检测标本肿瘤标志物项目,对结果进行分析统计,计算比率(r=检测值在引用参考区间的参考个体数/总的参考个体数).结果 电化学发光项目(CEA、CA19-9、CA12-5)比率分别为100.0％、93.3％、96.7％,所验证项目r≥90％,验证通过.结论 厂家提供的肿瘤标志物生物参考区间适用于该实验室.