HPLC法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸盐和枸橼酸盐的含量

摘要

目的建立高效液相色谱法测定复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸盐和枸橼酸盐的含量。方法以菲罗门Rezex ROA-Organic Acid H+(7.8 mm×300 mm,8μm)为色谱柱;以水(用硫酸调节pH值至2.7)为流动相;柱温为60°C;流速为0.6 mL·min^(-1);检测波长为210 nm。结果醋酸盐和枸橼酸盐的浓度分别在222~518μg·mL^(-1)和145.2~338.8μg·mL^(-1)范围内与峰面积呈良好的线性关系;精密度、稳定性试验的RSD均小于2.0%;平均回收率分别为100.45%、99.96%。结论该方法专属性强,精密度好,准确度高,可用于复方氨基酸(15)双肽(2)注射液中醋酸盐和枸橼酸盐的含量测定。