FDA批准首个治疗耐多药结核病药上市

摘要

2012年12月28日，杨森制药的Sirturo通过快速审核程序获FDA批准，用于对现有两种抗结核药物异烟肼和利福平均有抗性的多重耐药性肺结核（MDR—TB）成年患者的治疗。Sirturo是首个获FDA批准的治疗MDR—TB的药物，同时获孤儿药认证，与现有抗结核药作用机制不同，该药通过抑制人体内结核杆菌复制和传播所需的ATP合成酶而发挥作用。