美国FDA批准哮喘药Advair Diskus首个仿制药上市

摘要

葛兰素史克(Glaxo SmithKline)公司的哮喘/慢性阻塞性肺病治疗药物Advair Diskus的专利到期,该药是复方药,有效成分为丙酸氟替卡松(fluticasone propionate,CAS登记号为80474-14-2)和沙美特罗(salmeterol,CAS登记号为89365-50-4),剂型为吸入性粉剂。美国FDA于2019年1月30日批准该药的首个非专利仿制药(通用名药物)上市,适用症为用于4岁及以上患者治疗哮喘病,也可用于慢性阻塞性肺病(chronic obstructive pulmonary disease,COPD)患者治疗气流受限及减轻病情加重。