高效液相色谱法测定注射用更昔洛韦中鸟嘌呤杂质的方法学研究

摘要

目的建立高效液相色谱法测定注射用更昔洛韦有关物质的方法,并进行方法学研究。方法采用Partisil 10 SCX柱(4.6mm×250mm),流动相乙腈-0.1%三氟乙酸水溶液(50∶50),流速1.5mL·min^-1,检测波长254nm,柱温40℃。结果鸟嘌呤在0.242~4.840μg·mL^-1浓度范围内线性良好(r=0.9999),平均回收率为98.9%(RSD=0.87%)。结论本方法简便快速,结果准确,适用于注射用更昔洛韦中有关物质的测定。