药物安全性评价实施GLP的意义

摘要

20世纪，全世界出现了许多严重的药物不良反应事件。如30年代美国的“磺胺酏剂”事件，50年代法国的“有机锡中毒”事件，60年代德国的“沙利度胺”反应停事件，以及70年代日本的“氯碘喹啉”事件。正是这众多药品不良反应的发生，使政府意识到规范药品临床前研究的重要性。上世纪70年代，许多国家陆续出台了GLP法规。