外源性褪黑素治疗阿尔茨海默病患者睡眠障碍有效性和安全性的随机临床试验的荟萃分析

摘要

目的评价外源性褪黑素治疗阿尔茨海默病(AD)患者睡眠障碍的疗效及安全性。方法计算机检索Pubmed、Cochrane数据库、中国知网、维普资讯中文期刊服务平台及万方数据知识服务平台等数据库,收集外源性褪黑素治疗AD患者睡眠障碍的随机对照试验,检索时间从建库至2018年5月。由2名研究者按Cochrane系统评价方法进行文献筛选、评价质量及提取资料,采用RevMan5.3软件进行荟萃分析、发表偏倚分析及敏感度分析等。结果共纳入6项研究,共340例患者。采用外源性褪黑素治疗对增加AD患者夜间总睡眠时间无显著影响[平均差(MD)=15.75,95%可信区间(95%CI):-6.17～37.67,P=0.16],其对减少白天与夜间睡眠的比例也无显著影响(MD=-0.12,95%CI:-0.26～0.02,P=0.09),对AD患者认知功能的改善同样不明显(MD=0.30,95%CI:-0.32～0.91,P=0.34),然而发生不良事件概率与安慰剂相似(优势比=1.67,95%CI:0.98～2.83,P=0.06)。结论褪黑素对改善AD患者睡眠质量及认知功能均无显著影响。