复方氯己定达克罗宁乳膏含量测定方法研究

摘要

目的 建立反相高效液相层析(RP-HPLC)法同时测定复方氯己定达克罗宁乳膏中两种成分含量的方法,用于制定复方氯己定达克罗宁乳膏的质量标准.方法 采用C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相,乙腈:0.05moL/L磷酸二氢钾溶液(含0.07％庚烷磺酸钠,0.4％三乙胺,用磷酸调pH至3.0),流速1.0 mL/min,检测波长284 nm,柱温25℃.结果 盐酸氯己定、盐酸达克罗宁的线性范围分别为0.100 03～2.000 60 μg和0.015 18～0.303 60 μg,相关系数均为0.999 99,回收率(n=9)分别为99.83％和99.89％,相对标准偏差(RSD)分别为0.41％和0.14％.结论 该方法简便、准确,可作为控制复方氯己定达克罗宁乳膏中盐酸达克罗宁、盐酸氯己定含量的质量标准.