应用σ度量对深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果互认的评价研究

摘要

目的 探讨σ度量在深圳市龙华区三家综合医院临床生化检验结果 互认中的应用价值.方法 收集三家医院2019年广东省临检中心常规化学,特殊蛋白前两次的室间质评(EQA)样本,经混匀并分割成比对样本送至各评价实验室进行检测;以卫生部临检中心(NCCL)标准和生物学变异导出的允许总误差(TEa％)为质量规范,通过加权法计算出各项目2019年1～6月期间室内质控在控数据的不精密度,以2018年参加卫生部室间质评(EQA)数据作为偏倚(bias％)来源,计算三家医院29个检验项目的 σ度量值并进行性能评价,利用质量目标指数(QGI)提出改善方法 ;将评价项目的 σ度量值与直接比对试验进行比较,通过统计分析确定σ截断值(cut-off).结果 ①三家医院29个生化项目的 性能并不一致,将项目中、高值的σ值进行配对t检验,其t值分别为2.28,3.01和0.74,按α=0.05水准判断得出医院A与B,医院A与C间的性能差异有统计学意义,医院B与C间的性能差异无统计学意义,医院A项目性能要优于B,C医院.评估的87个项目中有53项σ平均值<6,根据QGI判断,3个项目需优先改善准确度,10个项目需同步改善准确度和精密度,另40个项目需优先改善精密度.②对医院间项目比对通过率进行配对χ2检验,其χ2分别为5.33,6.25和2.5,按α=0.05水准判断,B与A医院比对通过率低于C与A医院、C与B医院,差异有统计学意义;C与A医院比对通过率跟C与B医院差异无统计学意义.③将σ度量值与直接比对试验进行比较,经配对χ2检验,当σcut-off值取≥2σ,≥3σ,≥4σ,≥5σ和≥6σ时,其χ2分别为7.20,0.00,9.09,15.06和16.06,按χ20.05,1=3.84,α=0.05水准判断,当σcut-off值取≥3σ时,两种比对方法 的差异无统计学意义.结论 σ度量值可以单独用于评价医院间生化检验结果 的互认,在判断项目是否具有可比性时,可考虑将σcut-off值设为≥3σ.