时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂临床应用研究

摘要

目的对自制时间分辨免疫荧光法定量检测癌胚抗原(CEA)试剂盒进行临床应用研究,为该试剂盒临床应用及临床疗效评价提供科学依据.方法收集血清标本326份,用自制试剂盒按试剂盒操作说明书对血样进行测定,并以化学发光法(Roche)为对照方法,WALLAC公司的CEA时间分辨免疫测定药盒(AutoDELFIATMhCEA)作为复核试验,获取相关目标实验数据,并计算得"真实性"和"可靠性"等统计学数据.结果以化学发光法为对照试验,其阳性符合率为95.83%,阴性符合率为98.73%,检验无显著性差异;自制试剂盒的定量测定值与化学发光法的测定值较为一致,相关系数达0.93,相关性好.结论试剂盒检测性能与现在临床广泛应用的方法相仿,能满足临床应用的需要.