时间分辨荧光免疫法定量检测CA125试剂盒临床应用研究

摘要

目的对自制CA125定量测定试剂盒(时间分辨荧光免疫法)进行临床应用研究,为该试剂盒的临床应用提供科学依据。方法按照自制试剂盒操作说明书对收集的410份血清进行测定,以电化学发光CA125定量测定试剂盒(Roche公司)为对照试剂,微粒子酶联免疫定量测定药盒(ABBOTT公司)为复核试剂,对测定的结果进行统计学分析。结果以电化学发光法为对照试验,其阳性符合率为98.35,阴性符合率为98.81,检验差异无统计学意义(P>0.05);相关系数为0.937,相关性良好;ROC曲线下面积为0.998。结论本试剂盒检测性能能满足临床应用的需要。