拉米夫定和阿德福韦酯初始联合与替诺福韦酯单药治疗慢性乙型肝炎48周疗效和安全性比较

摘要

目的 比较拉米夫定和阿德福韦酯初始联合与替诺福韦酯单药初治慢乙肝患者48周的临床治疗效果及安全性.方法 将80例未曾使用抗病毒药物,且符合抗病毒治疗指征的初治慢性乙型肝炎患者随机分为联合组40例和单药组40例.联合组给予拉米夫定(100mg/d)联合阿德福韦酯(10mg/d)治疗;单药组使用替诺福韦酯(300 mg/d)治疗,所有患者均治疗48周.治疗基线、12、24和48周分别进行病毒学、生化学、血清学检测.回顾性分析,比较两组患者上述治疗时间点的HBV DNA转阴率、ALT复常率、病毒学突破率、HBeAg血清学转换率及观察药物不良反应.结果 联合组患者治疗48周后HBV DNA转阴率、ALT复常率分别为85.0％ (34/40)、80.0％ (32/40),单药组分别为87.5％(35/40)、80.0％(32/40),两组比较差异无统计学意义(P均＞ 0.05).而48周后,联合组与单药组的HBeAg血清学转换率分别为34.6％ (9/26)和14.3％ (4/28),两组比较差异均有统计学意义(P＜0.05).联合用药组累计发生病毒学突破2例(2/40,5.0％),单药组未发生病毒学突破,比较差异具有统计学意义(P＜0.05).两组患者耐受性均良好,无1例出现严重不良反应而导致停药.结论 拉米夫定和阿德福韦酯初始联合在HBV DNA转阴率、ALT复常率及安全性方面与替诺福韦酯单药治疗相似;HBeAg血清转换率方面优于替诺福韦酯单药治疗;然而病毒学突破率高于替诺福韦酯单药治疗.