美国FDA批准首种胰高糖素仿制药

摘要

美国FDA于2020年12月28日批准首种胰高糖素(glucagon,CAS登记号9007‐92‐5)仿制药(也称通用名药/非专利药)上市,剂型及规格为1 mg/vial(《美国药典》)应急注射套装,用于糖尿病患者治疗严重低血糖(患者出现意识模糊或者丧失)。胰高糖素也可用作胃肠道(包括胃、十二指肠、小肠、结肠)放射诊断辅助药物,因为它可以降低胃肠道的活动性。