美国FDA批准首种可与仿制对象相互替代的胰岛素生物仿制药Semglee

摘要

美国FDA于2021年7月28日批准了一种胰岛素生物仿制药(biosimilar)Semglee(insulin glargine-yfgn,甘精胰岛素-yfgn),可用于成人和儿童治疗1型糖尿病,也可用于成人治疗2型糖尿病。Semglee的仿制对象是Lantus(insulin glargine,甘精胰岛素,一种长效胰岛素类似物),并且可以与Lantus相互替代。Semglee也是FDA批准的第一种可与仿制对象相互替代的胰岛素类生物仿制药产品。