美国FDA批准Epclusa用于儿童治疗丙型肝炎

摘要

2020年3月19日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准吉列德科学公司(Gilead Sciences Inc.)药物Epclusa(有效成分为sofosbuvir/索非布韦+velpatasvir/维帕他韦)用于儿童(年满6岁或以上,或者体重达到37磅[约17 kg]及以上)治疗全部共6种基因型丙型肝炎(HCV)。Epclusa单独用药适用于没有肝硬化或者有轻度肝硬化的儿童丙型肝炎患者。如果儿童丙型肝炎患者伴有重度肝硬化,则需采用Epclusa与利巴韦林(ribavirin)联合用药进行治疗。