阿昔洛韦片在健康志愿者体内的相对生物利用度

摘要

目的:研究阿昔洛韦片的相对生物利用度.方法:采用标准二阶段交叉设计自身对照试验方法,应用反相高效液相色谱法测定20名健康自愿受试者单剂量口服400 mg阿昔洛韦片后,阿昔洛韦血药浓度变化情况,经3p97药动学程序处理.结果:药-时曲线下面积分别为(4.67±1.01) (μg·h)/L和(4.67±1.19) (μg·h)/L,达峰时间分别为(1.80±0.48) h和(1.75±0.49) h,峰浓度分别为(1.13±0.13)μg/L与(1.12±0.18)μg/L.配对t检验与双单侧t检验结果表明,二者药-时曲线下面积、峰浓度及达峰时间均无显着性差异(P>0.05).阿昔洛韦片供试品的相对生物利用度为101.3%.结论:阿昔洛韦片供试品与标准参比制剂为生物等效制剂.