替代终点在心血管病临床试验中的运用及其局限性

摘要

80年代以来．临床医疗模式由以经验为基础转变为以证据为基础．即循证医学——以临床试验这一研究方法评价医疗效果．由于在临床试验中严格遵循随机化、双盲、设立对照及采用安慰剂等原则，目前医学界公认其结果最为客观、可靠。但是在临床试验中选择何种指标作为研究的观察终点（end point）仍是人们关注的问题，若选择不当．不仅浪费人财物，甚至误导医疗实践，