摘要：良好设计的前瞻随机对照试验可以提供最高水平的临床科学依据,在医疗界,特别是心脏病学领域,越来越多的药物、器械和临床操作流程被随机对照临床试验确证其有效性和安全性.但是,由于相对狭窄的入选标准和多重的排除标准,招募的受试者十分局限,因此影响了整个临床试验结果的外推性,许多药物和医疗器械经常应用于他们没有被确证的领域和人群.而且,传统的随机对照临床试验设计复杂,花费高昂.因此,利用现有的登记注册平台和电子信息档案(registry),根据患者多数已经记录在案的基线信息,对受试者实施随机化,最大程度减少额外的数据收集和现场监管工作,可以让RCT的实施更加经济有效.本次研究立足于传统RCT的劣势,紧密结合医疗大数据,把握'随机化'这一临床试验的灵魂,挖掘基于登记的随机临床试验(RRCT)的特点,尝试发现其可以弥补传统RCT短板的应用领域.
