盐酸胺碘酮纳米乳的制备及质量评价

摘要

制备了盐酸胺碘酮纳米乳并对其进行质量评价。根据盐酸胺碘酮的溶解度及纳米乳区筛选盐酸胺碘酮纳米乳的处方；测定制剂的形态、粒径分布、溶解度及稳定性。结果表明：制备盐酸胺碘酮纳米乳的最佳质量配比为：乳化剂OP-10／无水乙醇／油酸乙酯／水=29．7：9．9：4．4：56；所制得的纳米乳澄清、透明、流动性良好，透射电镜下呈圆球形，平均粒径为10．06nm；经高速离心和留样观察，发现其外观、质量及粒径未发生明显变化，稳定性良好。用该方法合成的盐酸胺碘酮纳米乳质量稳定，其溶解度大为提高，且制备方法简单，有望成为盐酸胺碘酮的新型口服制剂。