加拿大卫生部警示：芬戈莫德（Gilenya）先天性畸形的风险

摘要

近日,加拿大卫生部提示有关芬戈莫德(商品名Gilenya)先天性畸形的风险。在怀孕期间使用时,芬戈莫德与重大先天性畸形(包括先天性心脏病,如房间隔缺损以及肾和肌肉骨骼异常)的风险增加有关。芬戈莫德现已禁用于孕妇和未使用有效避孕措施的育龄女性。医务人员应与所有已接受或将要接受芬戈莫德治疗的具有生殖潜力的女性患者(包括女性青少年及其父母/监护人/护理人员)讨论以下内容:①在怀孕使用芬戈莫德相关的影响胎儿的有害风险;②在开始接受芬戈莫德治疗之前必须进行妊娠试验,以确保她们没有怀孕,并在治疗期间以适当的间隔重复进行妊娠试验;③在芬戈莫德治疗期间以及停止芬戈莫德治疗后2个月内必须使用有效避孕措施;④在计划怀孕前2个月必须停用芬戈莫德。