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基于ISO9001-2015的临床试验机构质量管理体系的建设

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摘要

2019年12月1日起临床试验机构全面施行备案制管理,对机构办公室的工作提出了更高的要求.机构办公室借鉴ISO9001-2015标准进行质量管理体系的建设,通过质量管理体系的建立、有效实施,过程的持续改进和预防不合格,增强持续提供满足试验及适用法律法规要求的能力.

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来源
《江苏卫生事业管理》 |2020年第4期|415-418521|共5页
作者
杜艾桦;
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作者单位

华中科技大学同济医学院附属同济医院机构办公室湖北武汉 430030;

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原文格式 PDF
正文语种 chi
中图分类医院、综合医院;
关键词
临床试验机构; 备案制; ISO9001-2015标准; 质量管理体系;

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