TSP－1甘薯浓缩口服液的安全性评价

摘要

为评价TSP－1甘薯口服液的安全性，开展受试小鼠急性毒性试验、骨髓细胞微核试验、精子致畸试验以及血清生化指标试验等，结果表明，TSP－1甘薯口服液灌胃小鼠的最大耐受剂量达到60 g／kg（人体推荐用量的120倍）时，小鼠的主要脏器均无可见病变出现；对小鼠骨髓细胞微核率无影响，无致突变作用；未引发小鼠精子畸形，无遗传毒性。TSP－1甘薯口服液连续灌胃35 d后，小鼠血清谷草转氨酶（GOT）、谷丙转氨酶（GPT）活性有所增强，表明其对肝脏可能有一定影响，但中、低剂量组均未达到显著水平；高、中剂量组血清乳酸脱氢酶（LDH）活性显著减弱，低剂量组与对照没有显著影响。血清生化检测结果表明，TSP－1甘薯口服液对肌酐含量、尿酸含量、肌酸激酶活性均无显著影响，说明它对肾和心肌无毒性。