检测系统间方法学比对实验数据处理方法的探讨

摘要

目的 讨论不同检测系统间方法学比对实验的数据处理方法.方法 采用罗氏生化检测系统作为比较的检测系统(X)、自建检测系统作为待评价的检测系统(Y),对新鲜血清样品进行丙氨酸转氨酶比对检测,实验数据应用配对t检验、相关分析、回归统计、Bland-Altman法对2种检测系统间的系统误差进行评估,比较几种数据处理方法的优劣.结果采用配对t检验进行2个检测系统的比较,得到t=3.841,P<0.05,提示二者的检测差异有统计学意义;基于EP9-A2文件提供的方法得到回归方程:Y=0.958 7X+0.245 2,相关系数(r)=0.997,在Xc=40.0 U/L处估算的系统误差(SE)为1.4 U/L,2种检测系统的结果具有良好的一致性;Bland-Altman差异图显示配对数据差值的均数(x)=-1.1 U/L,95%一致性界限为-5.0 U/L、2.8 U/L,在临床上可以接受.结论 不同检测系统间的比对应以其差异的大小为评估基础,同时采取多种方法从不同角度进行联合评价以避免采用一种方法评价的局限性.