肝素对肌酸激酶及其同工酶测定干扰评价

摘要

目的 应用美国临床实验室标准委员会(CLSI) EP7-A2文件评价肝素对速率法测定肌酸激酶(CK)及其同工酶(CK-Mb)的干扰,明确干扰物质带来的结果差异,确保分析方法性能符合临床要求.方法 根据CL SI EP7-A2文件第一种方案“干扰筛选”(将潜在干扰物添加到样本中评价干扰效应),使用四川迈克生物科技有限公司的CK及其CK-Mb测定试剂盒同时测定4例患者血清样本和肝素锂抗凝血样本的CK、CK-Mb,对两种样本的CK、CK-Mb结果进行配对差异试验,对有差异的结果进行剂量效应试验.结果 迈克试剂测定血清和肝素抗凝血浆两种样本CK、CK-Mb的结果差异有统计学意义(P＜0.05),配对差异试验显示肝素在低浓度CK、CK-Mb时存在负干扰,而高浓度时不存在干扰.剂量效应试验结果显示肝素在不同浓度时对CK、CK-Mb测定的干扰为非线性函数.结论 高浓度(31.25 U/mL)肝素可对迈克公司的CK、CK-Mb试剂产生负干扰,当检测该种项目时应尽量使用血清标本.