中国的选择:药品专利权的'Bolar例外'

摘要

基于医药技术领域的特殊性和公众利益的考虑,国际上的一般做法是运用Bolar例外(Bolar ception)原则为临床试验的专利实施行为提供豁免.我国现行专利法并没有引入这一原则,导致仿制药商在法律上面临专利侵权的窘境和立法与司法实践严重脱节.我国的社会经济现实也要求立法上予以回应.时值专利法修改之际,我国确有必要在专利法修改中引这一原则以补充和完善限制药品专利的法律规则和措施,促进药品仿制业发展和增加公众医药福利.