纤维素酶法提取制备复方半边莲注射液的工艺条件

摘要

探索纤维素酶法提取制备复方半边莲注射液的最佳工艺条件,采用单因素试验和正交试验设计,运用纤维素酶法提取制备复方半边莲注射液,并以HPLC法检测指标成分野黄芩苷含量为指标.结果表明,各因素的影响次序为酶解温度、pH、酶用量、酶解时间,最佳工艺条件为酶解温度45℃,酶用量为7.2 mg/g,最适pH为5.0,酶解时间为60 min.在此条件下,复方半边莲注射液中野黄芩苷含量为2.42mg/mL,明显大于注册标准中煎煮法野黄芩苷含量1.34 mg/mL.相对原注册标准煎煮法,纤维素酶法提取制备复方半边莲注射液工艺简单可行,具有提取效率高、生产周期短等优点.