复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法

摘要

目的建立复方庆大霉素普鲁卡因口服液的微生物限度检查法.方法通过加菌回收的方法对不同医院生产的复方庆大霉素普鲁卡因口服液进行验证.对照菌株为大肠埃希菌[CMCC(B)44102],沙门菌[CMCC(B)50094],金黄色葡萄球菌[CMCC(B)26003]和白念珠菌[CMCC(F)98001].结果被检复方庆大霉素普鲁卡因口服液的霉菌、酵母菌及控制菌回收试验均达到要求.结论复方庆大霉素普鲁卡因口服液中的霉菌、酵母菌可采用常规计数法检查,控制菌可采用薄膜过滤法进行检查.