低密度聚乙烯滴眼剂瓶与药物的相容性研究

摘要

目的:分别从三个方面考察药包材与盐酸羟苄唑滴眼液之间的相容性,为今后类似药物相容性研究提供参考数据.方法:模拟厂家处方,配制样品,灌装至低密度聚乙烯滴眼剂瓶中.(1)于不同时间测定盐酸羟苄唑滴眼液的pH值;(2)采用GC-MS方法考察滴眼液瓶身与样品是否含邻苯二甲酸酯类塑化剂成分;(3)考察低密度聚乙烯瓶对抑菌剂三氯叔丁醇的吸附情况.结果:(1)盐酸羟苄唑滴眼液pH值的未发生变化;(2)在盐酸羟苄唑滴眼液未检测到塑化剂邻苯二甲酸酯类;(3)瓶身对三氯叔丁醇有吸附.结论:低密度聚乙烯不会被盐酸羟苄唑滴眼液溶解,没有塑化剂析出,但此材料对抑菌剂三氯叔丁醇有吸附;因此,可以考虑将低密度聚乙烯作为盐酸羟苄唑类药物的包装材料,但要进行处理,以防止对抑菌剂三氯叔丁醇的吸附.