富马酸酮替芬分散片健康人体药代动力学特征及其生物等效性研究

摘要

目的:探究在健康人体中富马酸酮替芬分散片的药代动力学特征和其生物等效性.方法:选取10名健康志愿者依照双周期自身交叉实验设计法分威两组,其中一组口服富马酸酮替芬片2 mg,另一组口服富马酸酮替芬分散片单剂量,对比两组患者的主要药动力学参数和生物利用度.结果:与富马酸酮替芬片相比,富马酸酮替芬分散片的tmax时间短,但Cmax、t1/2和AUC(0 ～36)两者无差异,富马酸体统分散片相对生物利用率为113±40.结论:富马酸酮替芬分散片与富马酸酮替芬片是两种生物等效的药物,且前者水溶性好,生物利用度高.