HPLC测定缬沙坦片中缬沙坦的含量及有关物质

摘要

目的 建立缬沙坦片中缬沙坦的含量测定及有关物质的检测方法.方法 采用Agilent Pursuit C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,10 μm),以乙腈-水-冰醋酸(体积比50∶50∶0.1)为流动相,检测波长230 nm,柱温30℃,流速1.0 mL/min,进样量20 μL.结果 缬沙坦在80～320 μg/mL(r=0.9998,n=7)范围内与峰面积线性关系良好,高、中、低3个浓度的回收率分别为100.3％,100.3％和100.7％ (RSD=1.0％,n=9).缬沙坦有关物质检查的检测限为0.02 μg/mL,且主成分与有关杂质均能有效分离.结论 本文建立的含量测定方法快速、准确、重现性好,有关物质检查方法专属、灵敏,可用于缬沙坦片的质量控制.