SAMRT IV检测葡萄糖、糖化血红蛋白、糖化白蛋白的性能评估

摘要

目的：探讨SMART IV检测葡萄糖(GLU)、糖化血红蛋白(HbA1c)、糖化白蛋白(GA)的性能。方法根据美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP15-A2文件，选取低、高2个浓度水平质控品，采用SMART IV检测GLU、HbA1c、GA等3个项目，每个浓度水平质控品每日测定3次，连续测定5d，进行精密度评价。每天收集不同浓度新鲜样本5份，连续4d，共20份，在SMART IV和日立7180生化仪两台仪器上分别对上述3个项目进行测定，各重复2次，对测定结果进行准确度评价。结果SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的批内精密度(Sr)、总精密度(Sl)均小于厂家声明的批内精密度(σr)、总精密度(σl)。SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的相对偏倚均小于厂家允许偏倚。结论 SMART IV测定GLU、HbA1c、GA等3个项目的精密度和准确度结果均在厂家允许范围内，SMART IV检测糖尿病三项满足临床需求。