体外诊断试剂在使用环节的法规风险探讨

摘要

在我国的医疗领域,随着我国社会经济实力的不断增强,其治疗思维以及器械、治疗方法等发生了全面的改革。体外诊断试剂和器械,在我国属于医疗器械的一种,其可以单独使用或与其他仪器配套使用。体外诊断试剂对于疾病的预防、诊断、检测等具有良好的使用效果。同时,也可以对人体样本,如体液、细胞等进行检测。因此,体外诊断试剂在使用流程以及环节当中,必须依照相关的要求进行严格使用,保证其有效性。本文将就体外诊断试剂在使用环节的法规风险探讨展开讨论,对体外诊断试剂现状进行分析,并就其在使用环节当中出现的常规问题展开研究。