关于盐酸小檗碱对照品使用方法的讨论

摘要

当采用HPLC法测定含有盐酸小檗碱制剂（如盐酸小檗碱片）的含量时，会使用到盐酸小檗碱对照品[1]。现在，对于盐酸小檗碱对照品如何使用和计算的问题，主要有以下几种意见：①对照品不经处理直接使用，每分子盐酸小檗碱按含2份结晶水计算；②对照品经105℃干燥5h后使用，按含2份结晶水计算；③对照品经105℃干燥5h后使用，按不含结晶水计算，所得含量结果再乘以1．097（1．097为含2份结晶水盐酸小檗碱与盐酸小檗碱无水物分子量的比值）。