盐酸小檗碱片

摘要： 目的 2型糖尿病是多种危险因素导致代谢紊乱的复杂临床综合征,胰岛素抵抗合并胰岛素分泌相对不足是2型糖尿病的重要病理机制,本次研究评估盐酸小檗碱片改善2型糖尿病患者胰岛素抵抗的应用效果.方法 选取2018年5月至2019年4月期间就诊于解放军96604基地医院血液内分泌科室的2型糖尿病患者60例作为研究对象.所有患者在控制饮食、合理运动、服用原始降糖西药的基础上,加用盐酸小檗碱片,0.5g/次,3次/天.所有患者疗程均为8周.评估患者治疗前、治疗4周、治疗8周的空腹血糖、胰岛素、C肽水平,中医症候积分以及中医症候疗效评价.结果 治疗4周、治疗8周的患者空腹血糖、胰岛素、C肽水平以及中医症候总积分均较治疗前明显改善(P<0.05),治疗8周优于治疗4周时(P<0.05);中医症候疗效评价方面,治疗4周,患者显效8例,有效17例,总有效率41.67％;治疗8周,患者显效12例,有效24例,总有效率60.00％,治疗8周优于治疗4周时(P<0.05).结论 在西医常规治疗的基础上加用盐酸小檗碱片,有助于进一步改善空腹血糖、胰岛素、C肽水平,改善胰岛素抵抗以及缓解临床症状,其疗效显著、药物安全性佳,值得临床参考.

摘要： 目的 探究盐酸小檗碱片联合美沙拉嗪(MSLZ)治疗远端溃疡性结肠炎(DUC)患者的效果.方法 选取2019年2月至2021年2月郑州市第三人民医院收治的102例DUC患者作为研究对象,按照随机数表法分为研究组和常规组,各51例.常规组采用MSLZ治疗,研究组采用盐酸小檗碱片联合MSLZ治疗.比较两组疗效、治疗前后疾病活动指数(DAI)、内镜评分、炎症因子水平[白细胞介素-6(IL-6)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、IL-8]及不良反应发生率.结果 研究组总有效率(92.16％)较常规组(76.47％)高(P0.05).结论 盐酸小檗碱片联合MSLZ治疗DUC患者可有效缓解临床症状,减轻机体炎症反应,临床疗效显著,且具有较高的安全性.

摘要： 目的:通过对比 8 个厂家生产的盐酸小檗碱片,对有关物质进行重点分析,阐述盐酸小檗碱片的质量现状,为质量与疗效一致性评价提供建议.方法:参考中国药典 2015 年版方法检测了性状、含量、溶出度与有关物质.结果:各个厂家的样品检测结果均符合现行国家标准规定,但国内产品有关物质未达到国际相关指导原则要求.结论:盐酸小檗碱片的质量与疗效一致性评价应重点关注有关物质,从原料来源进行控制并制定合理的限度.

摘要： 目的 探讨盐酸小檗碱片联合茴三硫片治疗老年慢性胆囊炎的效果及对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)和瘦素(LEP)水平的影响.方法 选取我院2017年3月～2019年7月收治的75例老年慢性胆囊炎患者作为研究对象,按照简单随机化法分为对照组(n=37,予以盐酸小檗碱片治疗)和观察组(n=38,在对照组基础上增加茴三硫片治疗),观察两组临床效果、炎性指标及不良反应.结果 治疗后,观察组总有效率93.33％明显高于对照组76.67％(P0.05).结论 盐酸小檗碱片联合茴三硫片可通过下调老年慢性胆囊患者炎症因子水平,提高治疗效果且不良反应少.

摘要： 该病发生与肥胖、遗传、糖尿病等相关,病位在肾、脾、肝,病因以肾虚为本,血瘀为标,治以助肾活血化瘀.胡小芳依据30多年工作经验,采用中西医结合治疗该病,取得了满意的疗效.该文从多囊卵巢综合征病因病机、中西医诊断、临床用药等方面论述胡小芳治疗多囊卵巢综合征经验.

摘要： 目的 建立盐酸小檗碱片溶出曲线测定方法,评价多批自制制剂 及对照制剂的溶出行为。方法 采用中国药典 2015 年版四部 0931 第二法 ( 桨 法 ),以水、pH1.2 盐酸溶液、pH4.0 和 pH6.8 磷酸盐缓冲液 900ml 为溶出介质, 转速为每分钟 50 转,采用紫外 - 可见分光光度法,在 263nm 波长测定盐 酸小檗碱的吸光度。结果 本法专属性良好;主成分在 4 种介质中的线性范 围均为 0.623μg/ml^7.478μg/ml;水、pH1.2 盐酸溶液、pH4.0 和 pH6.8 磷 酸盐缓冲液 4 种介质条件下的平均回收率分别为 99.30%(RSD=1.7%, n=9), 101.7%(RSD=1.9%, n=9),101.7%(RSD=0.8%, n=9),100.9%(RSD=0.7%, n=9);溶液稳定性及耐用性均满足检测需求。采用本法对 3 批自制制剂及 1 批对照制剂进行溶出曲线测定及评价,结果相似因子 f2 均大于 70。结论 建立的测定方法准确、可靠,可用于盐酸小檗碱片溶出曲线测定,自制制 剂与对照制剂在不同溶出介质下的溶出曲线相似。

摘要： 目的观察盐酸小檗碱片联合二甲双胍治疗初发2型糖尿病的临床疗效。方法将192例初发2型糖尿病患者随机分为治疗组和对照组,每组96例;对照组予二甲双胍治疗,治疗组在对照组基础上加盐酸小檗碱片治疗。两组疗程均为6个月,观察两组血糖(FBG、2 hPPG、HbA1c)、血脂(TC、LDL-C)、BMI、氧化应激产物(8-OHdG、MDA、SOD)、免疫细胞因子(TNF-α、IL-6)的变化情况,并分析HbA1c与氧化应激产物(8-OHdG、MDA、SOD)、免疫细胞因子(TNF-α、IL-6)之间的相关关系。结果两组治疗后,FBG、2 hPPG、HbA1c、TC、LDL-C、BMI、8-OHdG、MDA、TNF-α、IL-6均较治疗前明显下降(P<0.05),SOD明显升高(P<0.05);组间治疗后比较,治疗组各项指标均优于对照组(P<0.05),且8-OHdG与HbA1c呈正相关。结论盐酸小檗碱片联合二甲双胍能有效降低初发2型糖尿病患者的血糖、血脂、体质量,减轻患者氧化应激及炎症反应;8-OHdG有可能成为2型糖尿病治疗预后的评价指标。

摘要： 笔者对近10年内盐酸小檗碱片在治疗NAFLD方面的临床研究文献进行了Meta分析，以期用数字化指标评价盐酸小檗碱片在治疗NAFLD方面的有效性及安全性，为临床应用及机制研究提供理论依据及合理化建议。由Meta分析结果可知，NAFLD患者在服用盐酸小檗碱片，其血清中AST、ALT、TG、TC均得到显著改善。这表明，盐酸小檗碱片可显著改善NAFLD患者的肝功能(AST、ALT)及血脂水平(TG、TC)，可见该药对NAFLD具有一定的临床疗效。同时，本课题组在对盐酸小檗碱片干预非酒精性脂肪性肝炎大鼠的药效学研究中，也得到了与本研究结果一致的结论。由此可见，盐酸小檗碱片治疗非酒精性脂肪性肝病的临床疗效较为确切，其有望成为防治该病的新型特效药物。盐酸小檗碱片可显著改善非酒精性脂肪性肝病患者的肝功能及血脂水平，临床疗效较为确切。受纳入研究方法学质量的限制，该结论有待大样本、高质量的RCT进一步验证。

摘要： 本文对5批盐酸小檗碱片做了专题研究,在广泛查阅资料基础上,通过实验摸索建立了本品含量测定(溶出度测定)的HPLC法和UV法.

摘要： 盐酸小檗碱为抗菌药，主要用于急慢性痢疾、肠炎、咽喉炎、溃疡性创伤等。其原料与片剂的含量测定方法在中国药典有收载，为氧化还原法，操作较为繁琐。该文以水为溶剂，采用紫外分光光度法测定盐酸小檗碱片的含量，方法简便，结果准确。

摘要： 本文以高效液相色谱法对5批技术性造假的"酸盐小檗碱片"剂进行鉴定,并对其掺入物异烟肼进行检出和定性、半定量鉴定.

摘要： 一种应用于药物制剂领域中的盐酸小檗碱片的制备方法，由片芯和包衣材料组成，片芯是由盐酸小檗碱和辅料组成，每片含有盐酸小檗碱300mg，所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂中的一种或几种；包衣层由包衣材料和水组成；包衣层还含有增塑剂或抗粘剂，所述填充剂为淀粉、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素中的任何一种或任何组合同时使用；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素中的任何一种或任何组合同时使用；所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种，或任何比例的组合同时使用。该发明工艺适合生产车间大批量，长时间生产，工艺稳定，对压片机没有依赖性，颗粒流动性和成型好，片重差异可控，质量稳定，片芯硬度高，不易磨损，适合包衣。

摘要： 本发明公开了一种盐酸小檗碱片剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将黄连粉碎后至100目，加入黄连1‑3％的食用碱混合均匀后，用蒸汽蒸煮4‑6小时，冷却得到熟黄连粉；步骤二：10质量份的盐酸小檗碱，30‑40质量份的熟黄连粉，20‑30质量份的70％乙醇，2‑3质量份的蜂蜡，2‑3质量份的羧甲淀粉钠，放置高效湿法制粒机中，启动搅拌低速5分钟，再启动搅拌高速5分钟，共搅拌10分钟后，启动切粒电机，5分钟后出料于清洁干燥无灰尘的不锈钢盘中得到湿颗粒；步骤三：将步骤二中湿颗粒放入烘车中，烘车放入烘房内，烘干压片，制得盐酸小檗碱片制剂。

摘要： 本发明公开了一种盐酸小檗碱片及其制备方法。该盐酸小檗碱片中，原料药的晶型为二水盐酸小檗碱单一晶型，水分含量为5.38％～7.40％。本发明还提供了该盐酸小檗碱片的制备方法，利用本发明的方法制得的盐酸小檗碱片中的原料药晶型为二水盐酸小檗碱单一晶型，不含四水盐酸小檗碱，有效避免了因含有四水盐酸小檗碱导致的同批间产品不均一，避免了因含有四水盐酸小檗碱而导致的产品有效成分含量降低，降低了因原料药晶型不同而造成的批间差异，有利于更好的进行质量控制，应用前景广阔。

摘要： 本发明公开了一种盐酸小檗碱片及有关物质检测方法，其特征在于，该盐酸小檗碱片是由盐酸小檗碱、和10%淀粉浆和硬脂酸镁组成。该片有关物质检测的方法，包括以下几个步骤：A、取盐酸小檗碱片适量，用流动相溶解，配制成每1ml含盐酸小檗碱0.1mg的样品溶液；B、设置流速为1ml/min，检测波长345nm，选用C18色谱柱，柱温35°C；C、取A的样品溶液10μL注入液相色谱仪，完成盐酸小檗碱片有关物质的测定。

摘要： 本发明公开了一种盐酸小檗碱片制剂的制备及处方工艺，包括以下重量份数配比的原料：盐酸小檗碱：1‑15份：玉米淀粉：0.36‑36份；羧甲淀粉钠：0.06‑6份；70％乙醇：0.25‑25份；8％淀粉浆：0.20‑20份；硬脂酸镁：0.004‑0.40份和二氧化硅：0.004‑0.40份。该盐酸小檗碱片制剂的制备，得到了盐酸小檗碱片，所得的盐酸小檗碱片，改用羧甲淀粉钠增加颗粒内在崩解，加快含量溶出，提高效率，将70％乙醇溶液作润湿剂的量降低，新增淀粉浆作为黏合剂，便于颗粒成型和颗粒流动性，提高产品得率，新增二氧化硅，改善颗粒压片过程中的黏冲现象，增加流动性，解决了盐酸小檗碱片颗粒压片过程中易黏冲的现象，减小片重差异，提高了成品得率，含量溶出快。

摘要： 本发明涉及含有盐酸小檗碱片的药物组合物，其包括下述原料：盐酸小檗碱片50kg，羧甲淀粉钠3kg，纯化水18kg，按照常规方法制备片剂100万片；本发明的复方盐酸小檗碱药物组合物对肠胃炎标本兼治、对人体无毒无害、无副作用、价格低廉，制作简便，具有广阔的应用前景。

摘要： 本发明一种盐酸小檗碱片进行HPLC检测的前处理方法属于盐酸小檗碱检测技术领域；所要解决的技术问题为提供一种样品损失少，检测时重复性好的盐酸小檗碱片进行HPLC检测的前处理方法；所采用的技术方案为：将待检测的盐酸小檗碱片进行研磨至粒度均匀的细粉，称取样品，放入容量瓶中，用流动相作为溶剂对所述样品溶解定容，得到一次定容溶液；然后将所述一次定容溶液采用离心分离，取上清液放入另一容量瓶中进行二次定容，即得到用于进样的前处理液；本发明广泛应用于盐酸小檗碱HPLC检测技术领域。

摘要： 一种应用于药物制剂领域中的盐酸小檗碱片的制备方法，由片芯和包衣材料组成，片芯是由盐酸小檗碱和辅料组成，每片含有盐酸小檗碱300mg，所述辅料为填充剂、崩解剂、润滑剂、表面活性剂、润湿剂中的一种或几种；包衣层由包衣材料和水组成；包衣层还含有增塑剂或抗粘剂，所述填充剂为淀粉、乳糖、预胶化淀粉、微晶纤维素中的任何一种或任何组合同时使用；所述崩解剂为交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉、低取代羟丙基纤维素中的任何一种或任何组合同时使用；所述润滑剂为微粉硅胶、滑石粉、硬脂酸镁中的一种，或任何比例的组合同时使用。该发明工艺适合生产车间大批量，长时间生产，工艺稳定，对压片机没有依赖性，颗粒流动性和成型好，片重差异可控，质量稳定，片芯硬度高，不易磨损，适合包衣。

摘要： 本发明公开了一种盐酸小檗碱片剂的制备方法，包括以下步骤：步骤一：将黄连粉碎后至100目，加入黄连1‑3％的食用碱混合均匀后，用蒸汽蒸煮4‑6小时，冷却得到熟黄连粉；步骤二：10质量份的盐酸小檗碱，30‑40质量份的熟黄连粉，20‑30质量份的70％乙醇，2‑3质量份的蜂蜡，2‑3质量份的羧甲淀粉钠，放置高效湿法制粒机中，启动搅拌低速5分钟，再启动搅拌高速5分钟，共搅拌10分钟后，启动切粒电机，5分钟后出料于清洁干燥无灰尘的不锈钢盘中得到湿颗粒；步骤三：将步骤二中湿颗粒放入烘车中，烘车放入烘房内，烘干压片，制得盐酸小檗碱片制剂。

摘要： 本实用新型涉及粉尘排放监测技术领域，且公开了一种盐酸小檗碱片制备用粉尘排放环保监测设备，包括除尘壳，所述除尘壳的排气端固定连接有监测外管，所述监测外管的内部转动连接有监测内管，所述监测内管的外侧壁固定连接有外齿盘，所述监测内管的内部固定连接有灯源和光敏电阻；监测内管可在监测外管内转动，再通过在监测外管的外侧设置驱动电机，在进行监测时，驱动电机通过主动轮和从动轮带动传动齿旋转，使传动齿再通过监测内管外侧的外齿盘带动其旋转，使监测内管体开始旋转，使气体在经过监测内管内时，可以均匀的扩散在监测内管的内部，使待监测的空气内的灰尘可以均匀的被照射，进而提升该装置的测量精度。