小儿咳喘灵颗粒质量标准的研究

摘要

目的:制定小儿咳喘灵颗粒的质量标准.方法:采用薄层色谱法对金银花、苦杏仁、板蓝根、甘草进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定麻黄中盐酸麻黄碱的含量.色谱条件为:phenomenex C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为甲醇-水(50:50),流速1.0 mL·min-1,检测波长254 nm.结果:所采用的薄层色谱鉴别方法专属性强,阴性对照无干扰;盐酸麻黄碱在1.6μg～200μg范围内呈良好的线性关系r=0.999 9),平均回收率100.22%,RSD为2.90%.结论:所建立的方法简便、准确,专属性、重现性好,可作为该制剂的质量标准来全面控制、评价其内在质量.