HPLC法同时测定酚氨咖敏片中四种主药成分的含量

摘要

目的:建立HPLC法同时测定酚氨咖敏片中氨基比林、对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏四种有效成分含量的方法.方法:采用Agilent ZORBAX SB C18柱(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相为磷酸二氢钠-乙睛(80:20)(用磷酸调pH值至2.5),流速为1.0 mL·min-1,,检测波长为280 nm,柱温为40℃,进样量为20μL.结果:对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏平均回收率(n=9)分别为99.76％、100.40％、99.46％、99.67％;RSD分别为0.9％、0.8％、0.7％、0.4％.对乙酰氨基酚在12.23 ～195.80 μg·mL-1,氨基比林在20.40～163.20 μg· mL-1,咖啡因在6.09 ～ 97.44 μg·mL-1,马来酸氯苯那敏在5.20～83.26 μg·mL-1浓度范围内呈良好线性关系.按拟定的方法,分别对不同厂家3个批次的样品进行含量测定,计算标示含量,对乙酰氨基酚的标示含量分别为:94.2％、101.6％、99.3％;氨基比林的标示含量分别为:100.3％、95.6％、98.9％;咖啡因的标示含量分别为:98.5％、93.8％、100.4％;马来酸氯苯那敏标示含量分别为:90.1％、91.2％、104.5％.结论:本方法操作简便,结果准确可靠,可用于酚氨咖敏片中对乙酰氨基酚、氨基比林、咖啡因、马来酸氯苯那敏的含量测定.