PDCA循环理论在药物临床试验质量控制中的应用研究

摘要

目的 确保药品质量控制和质量保证.方法 实施临床试验,根据临床试验计划,采用标准操作程序确保受试者在临床试验中的权利,并保证试验数据记录,过程中确保数据准确,完整,可靠.结果 应用了PDCA循环理论的护理过程之后,无论是护理的满意程度还是意外发生率,都有着显著的改善.结论 临床试验研究所办公室研究PDCA循环管理系统和应用系统管理理论测试是具有十分重要意义的,其应用过程具有相当的重要性,因而将实现质量目标PDCA循环的概念及方法用于药物临床试验中的质量管理,可以更好地完成临床试验的质量控制和保证.