药物临床试验机构在药物临床试验质量保证与质量控制中的重要作用

摘要

为了规范药物临床试验机构的临床试验运行管理流程,建立适用于药物临床试验机构的药物临床试验质量控制体系,充分保护受试者权益,提高临床试验质量.本文提出加强机构内部建设,建立三级质量控制体系,规范管理药物临床试验.进行严格的质量控制体系和规范管理,提高医院药物临床试验的质量.充分发挥药物临床试验机构在临床试验中的管理作用,是保证临床试验顺利开展,试验数据真实可靠的重要手段.