注射用雷贝拉唑钠与注射用奥美拉唑钠对健康人胃内24小时pH值的影响

摘要

目的:比较不同剂量的注射用雷贝拉唑钠与注射用奥美拉唑钠40 mg对健康受试者胃内24 h pH值的影响。方法:采用开放、对照、多中心的临床试验方法,84名健康受试者分为4组,分别静脉滴注雷贝拉唑10 mg(A组)、20 mg(B组)、40 mg(C组)和奥美拉唑40 mg(D组),每日1次,连续5 d用药,并在第1天和第5天进行胃内24 h pH值监测。结果:24 h pH中值:四组用药第5天的pH中值均显著高于第1天用药后的pH中值(P4和pH>6时间百分数:四组用药第5天均比用药第1天后有显著性增高(P4时间百分比显著高于A组(P6的时间百分比显著高于A组、B组(P<0.05)。结论:注射用雷贝拉唑钠和注射用奥美拉唑钠均可显著抑制胃酸分泌,且连续用药比单次用药有更明显的胃酸抑制作用。雷贝拉唑20 mg与40 mg的作用强度和有效性相似。单次给药,雷贝拉唑钠三个剂量组与奥美拉唑钠抑酸能力相当;连续多次给药,雷贝拉唑钠三组不同剂量有相近的抑酸作用。此外,性别不会对药物作用产生影响。