pH值对注射用雷贝拉唑钠有关物质影响的研究

摘要

目的 研究pH值对注射用雷贝拉唑钠有关物质的影响.方法 将雷贝拉唑钠溶液和冻干制剂进行强制加热破坏,采用高效液相色谱法测定各处方有关物质的含量,并以此作评价指标进行pH值筛选.结果 pH值在11.50~13.00范围内,雷贝拉唑钠溶液pH值越高溶液越稳定;而将样品冻干后,pH值在12.00~12.25时样品最稳定.结论 注射用雷贝拉唑钠冻干制剂并非碱度越大越稳定,其适宜的pH值为12.00~12.25,本研究可为该制剂pH值的选择提供科学依据.