建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的测定方法

摘要

目的：建立注射用雷贝拉唑钠含量及有关物质的检测方法。方法：采用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-水-三乙胺（40：60：0.5）（用磷酸调节p H值至7.0）为流动相,检测波长为287nm。结果：雷贝拉唑钠浓度在16.6~149.8μg/ml范围内,样品的峰面积与浓度呈良好的线性关系;测定回收率、重复性和中间精密度均良好;各批供试品的含量均在标示量的90.0%~110.0%范围内。结论：本方法操作简便,精密度好,结果准确可靠,可用于该药品的质量控制。